牛磺酸介绍
牛磺酸,化学名称为2-氨基乙磺酸,是一种有机化合物,化学式为C2H7NO3S,可广泛应用于医药、食品添加剂、荧光增白剂、有机合成等地方,也可用作生化试剂、湿润剂、pH缓冲剂等。
本品为 2-氨基乙磺酸,按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
牛磺酸性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。
本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。
牛磺酸鉴别
1、取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。
牛磺酸检查
溶液的透光率
取本品0.50g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
氯化物
取本品1.0g,加水溶解使成50mL,取25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液 比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐
取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
铁盐
取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
有关物质
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品适量,加水溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置500mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸(50:150:100:1)为展开剂。
测定法:吸取上述三种溶液各5µL,分别以条带状点样方式点于同一薄层板上,条带宽度5mm,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105°C加热约5分钟至斑点出现,立即检视。
系统适用性要求:对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
限度:供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。
干燥失重
取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过0.4%(通则0831) 。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐
取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法) ,含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品1.0g,加水23mL溶解后,加盐酸5mL,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
牛磺酸含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加水50mL溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示剂5滴,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色)5mL,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。
牛磺酸类别
解热镇痛药。
牛磺酸贮藏
遮光,密封保存。
牛磺酸制剂
1、牛磺酸片。
2、牛磺酸胶囊。
3、牛磺酸散。
4、牛磺酸颗粒。
5、牛磺酸滴眼液。
牛磺酸安全信息
牛磺酸安全术语
S24/25:Avoid contact with skin and eyes.
避免皮肤和眼睛接触。
S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后,立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36: Wear suitable protective clothing.
穿戴适当的防护服。
牛磺酸风险术语
R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。