甘氨酸介绍
甘氨酸(Glycine,缩写Gly),又名氨基乙酸,是一种非必需氨基酸,其化学式为C2H5NO2。甘氨酸是内源性抗氧化剂还原型谷胱甘肽的组成氨基酸,机体发生严重应激时常外源补充,有时也称为半必需氨基酸。甘氨酸是一种最简单的氨基酸。
固态的甘氨酸为白色至灰白色结晶性粉末,无臭,无毒。在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。用于制药工业、生化试验及有机合成,是氨基酸系列中结构最为简单,人体非必需的一种氨基酸,在分子中同时具有酸性和碱性官能团,在水中可电离,具有很强的亲水性,但属于非极性氨基酸,溶于极性溶剂,而难溶于非极性溶剂,而且具有较高的沸点和熔点,通过水溶液酸碱性的调节可以使甘氨酸呈现不同的分子形态。
化学式:C2H5NO2
分子量:75.067
CAS号:56-40-6
EINECS号:200-272-2
本品为氨基乙酸,按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
甘氨酸性状
本品为白色至类白色结晶性粉末,无臭。
本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
甘氨酸鉴别
1、取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集929图)一致。
甘氨酸检查
酸度
取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.6~6.6。
溶液的透光率
取本品1.0g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物
取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐
取本品2.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5mL制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
铵盐
取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0mL成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取甘氨酸对照品与丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1mL中分别约含10mg和0.05mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正丙醇-氨水(7:3)为展开剂。
测定法:吸取上述三种溶液各2µL,分别点于同一薄层板上,展开约10cm,晾干,在80°C干燥30分钟,喷以茚三酮的正丙醇溶液(0→100),在105°C加热至斑点出现,立即检视。
系统适用性要求:对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。
限度:供试品溶液除主斑点外,所显杂质斑点个数不得超过1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深(0.5%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
铁盐
取本品1.50g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5mL制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属
取本品2.0g,加水23mL溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g,加水23mL溶解后,加盐酸5mL,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
细菌内毒素
取本品,依法检查(通则1143),每1g甘氨酸中含内毒素的量应小于20EU(供注射用)。
甘氨酸含量测定
取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5mL使溶解,加冰醋酸50mL,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。
甘氨酸类别
氨基酸类药。
甘氨酸贮藏
遮光,密封保存。
甘氨酸制剂
甘氨酸冲洗液。
甘氨酸安全信息
甘氨酸安全术语
S22:Do not breathe dust.
不要吸入粉尘。
S24/25:Avoid contact with skin and eyes.
避免皮肤和眼睛接触。
甘氨酸风险术语
R33:Danger of cumulative effects.
有累积作用危险。